ماجستير العلوم في ضمان الجودة في الصيدلة

الخبرة العلمية والتقنية: اكتساب معرفة متقدمة في ضمان الجودة (QA)، والامتثال التنظيمي، ومنهجيات مراقبة الجودة (QC) المتخصصة المستخدمة في الصناعة الدوائية.

الكفاءة المنهجية: إتقان جميع الطرق الرسمية لتحليل المستحضرات الصيدلانية، بما في ذلك التقييم الإحصائي للبيانات وطرق الاختبارات الفيزيائية.

مهارات الأجهزة والتحليل: تطوير مهارات عملية في استخدام التقنيات التحليلية المتقدمة مثل HPLC وGC/MS وLC/MS، بالإضافة إلى أنظمة الأتمتة في التحليل الصيدلي.

الفهم التنظيمي والأخلاقي: الإلمام بالتشريعات الدوائية ولوائح ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وعمليات التدقيق، لضمان سلامة وجودة المنتج بدءًا من المواد الخام وحتى الشكل الصيدلاني النهائي.

حل المشكلات التحليلية: تنمية التفكير النقدي لمواجهة التحديات المعقدة مثل ثبات الدواء، وتحديد الشوائب، ومنع التلوث التبادلي أثناء عمليات التصنيع.

البحث والتواصل العلمي: اكتساب مهارات إجراء البحوث العلمية المستقلة، وتفسير النتائج، والتواصل الفعال من خلال الندوات والتقارير والوثائق الفنية.

• أن يكون المتقدم حاصلاً على درجة البكالوريوس في العلوم الصيدلية أو درجة دكتور صيدلي (Pharm D) من جامعة الملك سعود أو من أي جامعة أخرى موصى بها من قبل وزارة التعليم، بمعدل تراكمي لا يقل عن (2.75 من 5) أو ما يعادله.

• تقديم نتائج اختبار اللغة الإنجليزية، أو أن يكون قد حصل على المؤهل باللغة الإنجليزية من دول تكون فيها اللغة الإنجليزية هي اللغة الرسمية، وذلك وفقاً للقائمة المعتمدة من العمادة.

• اجتياز الاختبار التحريري الذي يعقده البرنامج بنسبة لا تقل عن (40%).

السنة الأولى – الفصل الدراسي الأول

QCP 501 – الإحصاء الصيدلي – ساعتان معتمدتان (2 + 0)
QCP 502 – المراقبة الشاملة للجودة الصيدلية – ساعتان معتمدتان (2 + 0)
QCP 503 – مهارات تدقيق الجودة والأداء في المختبرات – ساعتان معتمدتان (2 + 0)
QCP 504 – مراقبة الجودة بالطرق التحليلية الكيميائية – 3 ساعات معتمدة (2 + 2)
QCP 505 – مراقبة جودة المواد الخام الصيدلانية – ساعتان معتمدتان (2 + 0)

إجمالي الساعات المعتمدة: 14

السنة الأولى – الفصل الدراسي الثاني

QCP 511 – مراقبة الجودة بالطرق التحليلية المتقدمة – 4 ساعات معتمدة (3 + 2)
QCP 512 – المبادئ والإجراءات والبرمجيات في التحقق (Validation) – ساعتان معتمدتان (1 + 2)
QCP 513 – ممارسات التصنيع الجيد (GMP) – ساعتان معتمدتان (2 + 0)
QCP 514 – مراقبة وضمان الجودة في صيدلية المستشفى – ساعتان معتمدتان (2 + 0)
QCP 515 – مراقبة جودة الأشكال الصيدلانية الصلبة – ساعتان معتمدتان (2 + 0)

إجمالي الساعات المعتمدة: 12

السنة الثانية – الفصل الدراسي الأول

QCP 521 – مراقبة الجودة في إدارة استخدام الدواء – ساعتان معتمدتان (2 + 0)
QCP 522 – التقنيات الحيوية التحليلية لمراقبة جودة المستحضرات الحيوية – ساعتان معتمدتان (2 + 0)
QCP 523 – مراقبة جودة الأشكال الصيدلانية السائلة ونصف الصلبة – ساعتان معتمدتان (2 + 0)
QCP 524 – مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية المعقمة – ساعتان معتمدتان (1 + 2)
QCP 598 – مشروع بحث (1) – 3 ساعات معتمدة (3 + 0)

إجمالي الساعات المعتمدة: 11

السنة الثانية – الفصل الدراسي الثاني

QCP 531 – طرق دالة على الثبات للمستحضرات الصيدلانية – ساعتان معتمدتان (1 + 2)
QCP 532 – مراقبة جودة المنتجات الحيوية – ساعتان معتمدتان (2 + 0)
QCP 533 – اختبارات مراقبة الجودة للثبات والتعبئة والتغليف – ساعتان معتمدتان (2 + 0)
QCP 534 – مراقبة جودة المستحضرات المضادة للميكروبات – 3 ساعات معتمدة (2 + 2)
QCP 599 – مشروع بحث (2) – 3 ساعات معتمدة (3 + 0)
(المتطلب السابق: QCP 598)

إجمالي الساعات المعتمدة: 9